Французская фармацевтическая компания Valneva разрабатывает новую вакцину от коронавируса, и она принципиально отличается от уже существующих препаратов. Вместо того чтобы вызывать иммунный ответ, направленный только на спайк-белок коронавируса, вакцина Valneva, также известная как VLA2001, стимулирует иммунный ответ на весь вирус, и это может дать ей преимущество перед конкурентами.
Ее отличие – в использовании проверенного метода, когда берут весь коронавирус и инактивируют, чтобы он больше не мог вызывать болезнь. Затем его соединяют с адъювантом – веществом, которое помогает ему эффективно проникать в клетки человека.
Аналогичную технологию применяют при изготовлении вакцин против гриппа и полиомиелита. Идея заключается в том, что после ввода в организм человека целого коронавируса, хотя и инактивированного и не способного вызвать заболевание, иммунная система распознает весь вирус как чужеродный, а не только белки-шипы. Это обеспечит более широкий иммунный ответ и увеличит количество клеток памяти, которые смогут распознать различные части вируса, если вакцинированный человек заразится настоящим коронавирусом.
По словам компании, преимущество этого метода заключается в том, что если в белке шипа возникнут какие-либо мутации, которые сделают его неузнаваемым для вакцины, иммунный ответ, вызванный этой вакциной, будет достаточно широким и сможет распознать другие части вируса, поэтому иммунная реакция все равно будет эффективной.
Третья фаза испытаний вакцины Valneva была проведена на около 4000 пациентов в возрасте 18 лет и старше в 26 местах в Великобритании – это значительно меньше, чем участников аналогичных испытаний других распространенных вакцин. Однако испытания заключались в сравнении реакции с результатами вакцинированных препаратом Oxford–AstraZeneca. Оказалось, что вакцина VLA2001 вызвала более сильный иммунный ответ, чем вакцина AstraZeneca – с более высоким уровнем нейтрализующих антител в крови. Важность этого заключается не в том, что французский препарат лучше защищает от коронавируса – известные вакцины и так обеспечивают почти полную защиту от тяжелого течения болезни и смерти – но в том, что его защита может длиться дольше, так как исчезновение антител происходит более-менее линейно.
Исследователи также не обнаружили тяжелых случаев заболевания COVID-19 среди участников, получивших вакцину Valneva, несмотря на то что во время испытания широко циркулировал заразный дельта-вариант.
Кроме того, как отметил доктор Питер Инглиш, консультант по контролю инфекционных заболеваний в отставке и бывший редактор журнала Vaccines in Practice, в издании Science Media Centre, «мРНК и векторные вакцины кажутся немного более реактогенными (вызывают местные реакции и преходящие симптомы, такие как лихорадка и головная боль), чем традиционные вакцины, поэтому обнадеживает, но не удивляет, что вакцина Valneva оказалась менее реактогенной, чем AstraZeneca».
Вакцина, вызывающая хороший иммунный ответ и способная защитить от будущих мутаций коронавируса, безусловно, является приятным дополнением к арсеналу доступных вакцин. А учитывая изменчивый характер вируса, имеет смысл инвестировать в вакцины, которые не полагаются только на одну часть его структуры для обеспечения защиты. Вариант «дельта» научил нас не недооценивать коронавирус, а поскольку во многих бедных странах еще не вакцинирована значительная часть населения, существует большая вероятность появления новых мутаций.
Но не обходится и без противоречий. Великобритания, которая первоначально сделала заказ на 100 миллионов доз, недавно отменила его из-за обвинений в нарушении контракта, что фармацевтическая компания категорически отрицает. В контракте, заключенном компанией Valneva с правительством Великобритании, перечисляется широкий спектр возможных нарушений, и неясно, о каком из них идет речь, но упоминаются «проблемы с поставками».
Несмотря на это, производители обратились в британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) за разрешением и рассчитывают получить его до конца года. Они также готовятся подать запрос в Европейское агентство по лекарственным средствам. Если они получат это европейское одобрение, правительство Великобритании может в конечном итоге пожалеть о своем решении отменить заказ, поскольку вакцину могут быстро раскупить другие страны.
Александра Аппельберг, по материалам зарубежных СМИ.
Источник: Orbita.co.il
На фото: в лаборатории Valneva, AP Photo/David Vincent